8月28日，在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型的大背景下，博瑞醫(yī)藥（688166.SH）交出了一份兼具韌性與前瞻性的中報(bào)業(yè)績(jī)答卷。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，博瑞醫(yī)藥于報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.37億元；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1717.32萬(wàn)元。去年同期，受抗病毒類產(chǎn)品、抗真菌類產(chǎn)品臨時(shí)性需求旺盛的帶動(dòng)，博瑞醫(yī)藥收入基數(shù)較高，但隨著相關(guān)產(chǎn)品需求逐漸回歸常態(tài)及競(jìng)爭(zhēng)格局的變化，今年上半年公司業(yè)績(jī)有所承壓。

然而，這一短期波動(dòng)并未改變博瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期向好的發(fā)展趨勢(shì)。今年上半年公司堅(jiān)定加碼研發(fā)，持續(xù)豐富創(chuàng)新管線，創(chuàng)新藥投入較去年同期增長(zhǎng)超六倍，凸顯戰(zhàn)略定力與未來(lái)成長(zhǎng)潛力。通過(guò)對(duì)GLP-1類創(chuàng)新藥等核心研發(fā)管線的推進(jìn)，積極布局全球化和完善產(chǎn)業(yè)鏈，博瑞醫(yī)藥已形成差異化優(yōu)勢(shì)，并逐步構(gòu)筑起面向未來(lái)的增長(zhǎng)引擎。

依托華潤(rùn)三九成熟渠道打開(kāi)銷售天花板

財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，博瑞醫(yī)藥研發(fā)投入為3.48億元，同比增長(zhǎng)144.07%。從研發(fā)策略上看，博瑞醫(yī)藥將重點(diǎn)在代謝疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，在呼吸吸入領(lǐng)域構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球GLP-1類藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，2021年達(dá)到170億美元，并預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到908億美元。與此同時(shí)，GLP-1類藥物的臨床價(jià)值遠(yuǎn)不止于糖尿病與肥胖，其在代謝綜合征、心血管保護(hù)、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）等多個(gè)慢性代謝疾病領(lǐng)域均展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景，市場(chǎng)潛力正不斷被釋放。

在這一賽道上，BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥的重要戰(zhàn)略支點(diǎn)。作為GLP-1與GIP雙重受體激動(dòng)劑，它兼具控糖、減重及改善脂肪性肝炎等多重作用，臨床應(yīng)用價(jià)值顯著。圍繞這一核心管線，博瑞醫(yī)藥正形成覆蓋注射劑與口服制劑的完整布局，不僅可以滿足不同患者群體的治療需求，還有望為代謝性疾病提供全方位解決方案。

從研發(fā)及臨床進(jìn)展上看，截至中報(bào)披露日：（1）BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙淹瓿扇咳虢M，處于給藥和隨訪階段，均按計(jì)劃順利推進(jìn)中。（2）BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)開(kāi)展的US bridging臨床研究已完成，并與FDA進(jìn)行了關(guān)鍵會(huì)議并討論了III期臨床方案。（3）在印尼，合作伙伴遞交的IND申請(qǐng)已獲批，三期臨床研究工作已正式啟動(dòng)。

（4）口服制劑版本的BGM0504也已進(jìn)入臨床階段，其減重適應(yīng)證已在中國(guó)遞交IND申請(qǐng)，美國(guó)遞交的IND申請(qǐng)則已獲批，有望突破傳統(tǒng)注射給藥方式的限制，進(jìn)一步提升患者依從性。（5）另一款核心創(chuàng)新藥BGM1812注射液，也已在中國(guó)與美國(guó)遞交IND申請(qǐng)。

隨著核心管線的穩(wěn)步推進(jìn)，博瑞醫(yī)藥也在加快GLP-1類藥物的產(chǎn)能建設(shè)，以保障未來(lái)商業(yè)化的順利落地。在蘇州，公司投資建設(shè)的制劑生產(chǎn)基地已進(jìn)入設(shè)備安裝與調(diào)試階段，將為BGM0504注射液的研發(fā)及生產(chǎn)提供堅(jiān)實(shí)保障；在泰興，公司原料藥生產(chǎn)基地也已完成主要機(jī)電施工和設(shè)備安裝，正處于驗(yàn)證階段。

值得關(guān)注的是，8月初博瑞醫(yī)藥宣布與華潤(rùn)三九達(dá)成合作，共同推進(jìn)BGM0504注射液在港澳臺(tái)地區(qū)以外的中國(guó)市場(chǎng)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議，華潤(rùn)三九將與公司共同分擔(dān)III期臨床費(fèi)用，并支付最高不超過(guò)2.82億元的里程碑款項(xiàng)。借助華潤(rùn)三九成熟的銷售渠道和豐富的市場(chǎng)推廣經(jīng)驗(yàn)，BGM0504有望加速進(jìn)入商業(yè)應(yīng)用，覆蓋更廣泛的患者群體。

未來(lái)，博瑞醫(yī)藥還將嘗試應(yīng)用GLP-1類藥物和其他靶點(diǎn)聯(lián)合用藥，通過(guò)協(xié)同作用減少肌肉流失等代謝副作用，不斷拓展GLP-1類藥物在慢性代謝疾病領(lǐng)域的應(yīng)用，解決當(dāng)前國(guó)內(nèi)外臨床痛點(diǎn)。可以說(shuō)，在轉(zhuǎn)型的過(guò)程中，博瑞醫(yī)藥正在從“以仿制帶動(dòng)創(chuàng)新”逐步走向“以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展”，其差異化管線正在成為支撐公司未來(lái)高質(zhì)量增長(zhǎng)的重要引擎。

持續(xù)打造全球化版圖

中報(bào)顯示，仿制藥端，博瑞醫(yī)藥將延續(xù)仿制市場(chǎng)相對(duì)稀缺、技術(shù)難度較高的藥物，緊盯原研上市時(shí)間短、市場(chǎng)前景廣闊的產(chǎn)品，不斷豐富產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè)，形成首仿、難仿、特色原料藥疊加復(fù)雜制劑兩位一體的研發(fā)機(jī)制。

博瑞醫(yī)藥將充分發(fā)揮微生物發(fā)酵等領(lǐng)域的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在發(fā)酵半合成藥物方面精耕細(xì)作，并逐步向合成生物學(xué)延伸。截至中報(bào)披露日，吸入用布地奈德混懸液、噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑已在國(guó)內(nèi)申報(bào)；噻托溴銨吸入粉霧劑已完成生物等效性試驗(yàn)，目前臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)；沙美特羅替卡松吸入粉霧劑已完成生物等效性試驗(yàn)，目前處于III期臨床試驗(yàn)中；羧基麥芽糖鐵注射液及其原料藥已在國(guó)內(nèi)申報(bào)。

通過(guò)“首仿+難仿+特色原料藥+復(fù)雜制劑”疊加的研發(fā)機(jī)制，博瑞醫(yī)藥未來(lái)將不斷充實(shí)產(chǎn)品梯隊(duì)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。持續(xù)的創(chuàng)新也在夯實(shí)公司的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，截至2025年6月末，公司累計(jì)申請(qǐng)專利549件，其中發(fā)明專利486件；擁有有效專利共279件，布局了美國(guó)、日本、加拿大、歐洲、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2025年2月，公司核心創(chuàng)新藥BGM0504的化合物專利在美國(guó)獲得了授權(quán)，為創(chuàng)新藥開(kāi)拓海外市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

如果說(shuō)研發(fā)是博瑞醫(yī)藥的內(nèi)生驅(qū)動(dòng)力，那么全球化與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同建設(shè)則是其外延發(fā)展的雙翼。

中報(bào)顯示，博瑞醫(yī)藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位不斷提升。公司的藥品生產(chǎn)體系已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本和韓國(guó)的官方GMP認(rèn)證，產(chǎn)品覆蓋了中國(guó)、歐盟、美國(guó)、日韓以及其他共建“一帶一路”國(guó)家或地區(qū)。公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的多個(gè)醫(yī)藥中間體和原料藥產(chǎn)品已經(jīng)在美歐日韓等主要的國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)國(guó)家和中國(guó)進(jìn)行了DMF注冊(cè)并獲得了客戶的引用，公司的產(chǎn)品在全球四十多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)了銷售，部分產(chǎn)品幫助客戶在特定市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)了首仿上市。此外，憑借技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，公司形成了與國(guó)際大型藥企進(jìn)行制劑收益分成的模式。

海外市場(chǎng)布局方面，博瑞醫(yī)藥通過(guò)合資方式參與海外建廠，依靠自身的技術(shù)能力，結(jié)合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)情況，開(kāi)發(fā)適銷對(duì)路的產(chǎn)品，開(kāi)拓海外市場(chǎng)。財(cái)報(bào)顯示，公司已累計(jì)對(duì)PT ANVITA PHARMA INDONESIA投資483.30萬(wàn)美元，持股比例達(dá)19.32%。這是公司在海外合資建立的第一個(gè)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，旨在為印尼提供本土生產(chǎn)的原料藥和制劑。這一合資公司，不僅是博瑞醫(yī)藥拓展東南亞市場(chǎng)的重要戰(zhàn)略橋頭堡，也契合國(guó)家共建“一帶一路”倡議，體現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

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